(1) Die Anhänge I und II können von der Kommission angepasst oder aktualisiert werden, wobei
Folgendem Rechnung zu tragen ist:
Diese Maßnahmen zur Änderung nicht wesentlicher Bestimmungen dieser Verordnung, auch durch Ergänzung, werden nach dem in Artikel 14 Absatz 3 genannten Regelungsverfahren mit Kontrolle erlassen.
| a) | der Notwendigkeit, die Empfehlungen aus Anhang I Teil B Nummer 2 zu überarbeiten;
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| b) | den bei der Anwendung von HACCP-gestützten Systemen gemäß Artikel 5 gesammelten
Erfahrungen; |
| c) | technologischen Entwicklungen und ihren praktischen Konsequenzen sowie
den Verbrauchererwartungen im Hinblick auf die Zusammensetzung von Lebensmitteln;
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| d) | wissenschaftlichen Gutachten, insbesondere neuen Risikobewertungen; |
| e) | mikrobiologischen und Temperaturkriterien für Lebensmittel. |
(2) Unter Berücksichtigung der relevanten Risikofaktoren kann die Kommission Ausnahmen von den Anhängen I und II gewähren, um insbesondere die Anwendung von Artikel 5 für Kleinbetriebe zu erleichtern, sofern die Erreichung der Ziele dieser Verordnung durch diese Ausnahmen nicht in Frage gestellt wird. Diese Maßnahmen zur Änderung nicht wesentlicher Bestimmungen dieser Verordnung durch Ergänzung werden nach dem in Artikel 14 Absatz 3 genannten Regelungsverfahren mit Kontrolle erlassen.
(3) Die Mitgliedstaaten können, ohne die Erreichung der Ziele dieser Verordnung zu gefährden, nach den Absätzen 4 bis 7 des vorliegenden Artikels einzelstaatliche Vorschriften zur Anpassung der Anforderungen des Anhangs II erlassen.
(4)
| a) | Die einzelstaatlichen Vorschriften gemäß Absatz 3 haben zum
Ziel |
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| i) | die weitere Anwendung traditioneller Methoden auf allen Produktions-,
Verarbeitungs- oder Vertriebsstufen von Lebensmitteln zu ermöglichen oder |
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| ii) | den Bedürfnissen von Lebensmittelunternehmen in Regionen in schwieriger
geografischer Lage durch entsprechende Anpassungen Rechnung zu tragen. |
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| b) | In den anderen Fällen betreffen sie lediglich den Bau, die Konzeption und die Ausrüstung der Betriebe. | |
(5) Mitgliedstaaten, die gemäß Absatz 3 einzelstaatliche Vorschriften erlassen
wollen, teilen dies der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten mit. Die
Mitteilung enthält
| a) | eine ausführliche Beschreibung der Anforderungen, die nach Ansicht des
betreffenden Mitgliedstaats angepasst werden müssen, und die Art der angestrebten
Anpassung, |
| b) | eine Beschreibung der betroffenen Lebensmittel und Betriebe, |
| c) | eine Erläuterung der Gründe für die Anpassung, einschließlich gegebenenfalls
einer Zusammenfassung der Ergebnisse der durchgeführten Gefahrenanalyse
und der Maßnahmen, die getroffen werden sollen, um sicherzustellen, dass
die Anpassung die Ziele dieser Verordnung nicht gefährdet, sowie |
| d) | alle sonstigen relevanten Informationen. |
(6) Die anderen Mitgliedstaaten haben ab Eingang einer Mitteilung gemäß Absatz 5 drei Monate Zeit, um der Kommission schriftliche Bemerkungen zu übermitteln. Im Fall der Anpassungen gemäß Absatz 4 Buchstabe b) wird diese Frist auf vier Monate verlängert, wenn ein Mitgliedstaat dies beantragt. Die Kommission kann die Mitgliedstaaten in dem in Artikel 14 Absatz 1 genannten Ausschuss anhören; wenn sie schriftliche Bemerkungen von einem oder mehreren Mitgliedstaaten erhält, muss sie diese Anhörung durchführen. Die Kommission kann nach dem Verfahren gemäß Artikel 14 Absatz 2 entscheiden, ob die geplanten Vorschriften – erforderlichenfalls mit geeigneten Änderungen – erlassen werden dürfen. Die Kommission kann gegebenenfalls gemäß Absatz 1 oder 2 des vorliegenden Artikels allgemeine Maßnahmen vorschlagen.
(7) Ein Mitgliedstaat darf einzelstaatliche Vorschriften zur Anpassung des Anhangs II nur erlassen,
| a) | wenn eine entsprechende Entscheidung gemäß Absatz 6 vorliegt oder |
| b) | wenn die Kommission die Mitgliedstaaten einen Monat nach Ablauf der Frist gemäß Absatz 6 nicht davon in Kenntnis gesetzt hat, dass ihr schriftliche Bemerkungen vorliegen oder dass sie beabsichtigt, die Annahme einer Entscheidung gemäß Absatz 6 vorzuschlagen. |